Thuốc nhỏ mắt Octavic

Thuốc nhỏ mắt Octavic

THÀNH PHẦN: Mỗi lọ 5 ml dung dịch nhỏ mắt có chứa:

• Hoạt chất: Ofloxacin USP 15 mg
• Tá dược: Natri chloride, hydrochloric acid và/hoặc natri hydroxide, nước vô khuẩn.

DƯỢC LỰC HỌC:

• Ofloxacin là thuốc kháng khuẩn nhóm fluroquinolone.
• Ofloxacin có tác dụng diệt khuẩn. Giống như các thuốc quinolone kháng khuẩn khác, Ofloxacin ức chế DNA-gyrase là enzyme cần thiết trong quá trình nhân đôi, giải mã và sửa chữa DNA của vi khuẩn.
• Ofloxacin có phổ kháng khuẩn rộng bao gồm Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Staphylococcus pneumoniae và một vài vi khuẩn Gram dương khác.
• Ofloxacin có tác dụng mạnh hơn ciprofloxacin đối với Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae. Nó cũng có tác dụng đối với Mycobacterium tuberculosis và với Mycobacterium spp. khác.

DƯỢC ĐỘNG HỌC:

• Nồng độ huyết tương trung bình của ofloxacin là 0,4 ng/mL – 1,9 ng/mL. Nồng độ ofloxacin tối đa tăng từ 1,1 ng/mL vào ngày thứ nhất đến 1,9 ng/mL vào ngày thứ 11.
• Nồng độ ofloxacin trong tuyến lệ là 5,7 – 31 mcg/g trong khoảng thời gian 40 phút ở liều dùng cuối cùng vào ngày thứ 11. Nồng độ của thuốc trung bình đo được ở tuyến lệ sau khi tra là 9,2 mcg/g.
• Ofloxacin đường dùng nhỏ mắt được thải trừ qua tuyến lệ dưới dạng không đổi.

CHỈ ĐỊNH: Điều trị nhiễm khuẩn mắt như viêm mi mắt, lẹo, viêm tuyến lệ, viêm kết mạc, viêm sụn mi, viêm bờ mi, viêm giác mạc, loét giác mạc, nhiễm khuẩn mắt hậu phẫu gây ra bởi các chủng vi khuẩn nhạy cảm.

TÁC DỤNG NGOẠI Ý:

• Các tác dụng ngoại ý đã được báo cáo gồm có: ngứa, sưng mí mắt, viêm bờ mi, sung huyết kết mạc, đau mắt, mi mắt đỏ hoặc sưng, mề đay, tê phù mặt, chảy nước mắt. Hiếm khi gặp choáng.
• Sử dụng thuốc kéo dài hoặc lặp lại nhiều lần có thể dẫn đến sự phát triển quá mức những vi khuẩn không nhạy cảm và nấm.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG:

• Thuốc dùng nhỏ mắt. Dùng theo sự chỉ dẫn của bác sĩ.
• Liều thông thường: Nhỏ mắt 1 giọt/lần x 3 lần/ngày. Chỉnh liều theo tuổi và mức độ bệnh.
• Viêm kết mạc nhiễm khuẩn: ngày 1 và 2: nhỏ 1-2 giọt mỗi 4 giờ vào mắt bệnh; ngày 3 đến 7: nhỏ 1-2 giọt x 4 lần/ngày.
• Loét giác mạc nhiễm khuẩn: ngày 1 và 2: nhỏ 1-2 giọt vào mắt bệnh mỗi 30 phút ban ngày; ngày 3 đến 7: nhỏ 1-2 giọt mỗi 1 giờ ban ngày; ngày 7 đến 9 hay đến khi khỏi bệnh: nhỏ 1-2 giọt x 4 lần/ngày.
• Dự phòng nhiễm khuẩn sau phẫu thuật: nhỏ 5 lần/ngày trong suốt 2 ngày trước khi mổ; vào ngày phẫu thuật, nhỏ mắt tùy theo thời gian và loại phẫu thuật: nhỏ 1 giọt ngay sau khi mổ; sau đó, nhỏ mắt mỗi khi thay băng.

QUÁ LIỀU: Những dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng khi dùng quá liều Ofloxacin xuất hiện đau rát mắt, ban đỏ, tê phù mặt, chảy nước mắt, ngứa và phù mi mắt cũng tương tự như những tác dụng ngoại ý quan sát thấy ở một số bệnh nhân.

CẢNH BÁO ĐẶC BIỆT:

• Chỉ dùng theo sự kê đơn của bác sĩ.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi sử dụng.
• Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ.
• Không dùng thuốc để tiêm.
• Xin thông báo cho bác sĩ biết các tác dụng ngoại ý xảy ra trong quá trình sử dụng thuốc.
• Để thuốc xa tầm tay trẻ em.
• Không dùng thuốc đã quá hạn sử dụng.

TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG: USP 27

HẠN DÙNG:

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
• Hạn dùng sau khi mở nắp lọ: 30 ngày kể từ khi mở nắp.
• Số lô sản xuất (Lot No.), ngày sản xuất (Mfg. date), hạn dùng (Exp. date): xin xem trên phần hộp/lọ.

BẢO QUẢN: Để thuốc trong bao bì kín, nhiệt độ phòng (dưới 30°C).

ĐÓNG GÓI: Hộp 1 lọ 5 ml.