Thuốc Mắt Eytofen

Thành phần: Mỗi 5ml dung dịch chứa Ketotifen fumarat tương đương với Ketotifen 1,25 mg và tá dược
Dạng bào chế: dung dịch nhỏ mắt
Công dụng: Thuốc được chỉ định để ngăn ngừa bệnh ngứa mắt do viêm kết mạc dị ứng.
HSD: 2 năm kể từ ngày sản xuất
Xuất xứ: Pakistan

Mô tả

Dung dịch nhỏ mắt, EYTOFEN (Ketotifen 0.25 mg/ml)

THÀNH PHẦN Mỗi 5ml dung dịch chứa:

Dược chất: Ketotifen fumarat tương đương với Ketotifen 1,25 mg
Tá dược: Thiomersal, Glycerin, Natri Clorid, Nước tinh khiết.

DƯỢC ĐỘNG HỌC Trong một nghiên cứu dược động học được tiến hành ở 18 người tình nguyện khỏe mạnh dùng dung dịch nhỏ mắt Eytofen, nồng độ ketotifen trong huyết tương sau khi nhỏ mắt lặp lại trong 14 ngày ở hầu hết các trường hợp đều dưới giới hạn định lượng (20 pg/ml). Dạng chuyển hóa chủ yếu là ketotifen-N-glucuronid chiếm khoảng 70% lượng đào thải. Chất chuyển hóa chính ketotifen-N-glucuronid thực tế không có hoạt tính. Sau khi uống, ketotifen được thải trừ theo hai giai đoạn, thời gian bán thải ban đầu từ 3 đến 5 giờ và thời gian bán thải sau là 21 giờ. Khoảng 1% dược chất được thải trừ dưới dạng không thay đổi trong nước tiểu trong vòng 48 giờ tới 60 giờ.

DƯỢC LỰC HỌC Ketotifen là thuốc đối kháng thụ thể H1. Trong các nghiên cứu in vivo trên động vật và các nghiên cứu in vitro cho thấy gia tăng các hoạt tính ổn định tế bào mast và ức chế sự xâm nhập, kích hoạt và mất tế bào hạt của bạch cầu ái toan.

CHỈ ĐỊNH Thuốc nhỏ mắt Ketotifen (ketotifen fumarat) được chỉ định để ngăn ngừa bệnh ngứa mắt do viêm kết mạc dị ứng.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Người lớn và trẻ em từ 3 tuổi trở lên: Nhỏ 1 giọt vào mắt bị ngứa, mỗi ngày hai lần, mỗi lần cách nhau từ 8 đến 12 giờ, không quá hai lần mỗi ngày.
Trẻ em dưới 3 tuổi: Dùng theo chỉ dẫn của bác sỹ.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH Eytofen chống chỉ định ở những người quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần của thuốc này.

CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI DÙNG

Chỉ sử dụng để nhỏ mắt. Không được tiêm hay uống.
Bệnh nhân có đeo kính sát tròng cần phải tháo kính sát tròng trước khi dùng dung dịch nhỏ mắt và không mang kính lại ít nhất là 10 phút.
Sử dụng cho trẻ em: An toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 3 tuổi chưa được thiết lập.
Phụ nữ có thai: Thai kỳ loại C. Đối với dung dịch nhỏ mắt Eytofen, chưa có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng trong khi có thai. Các nghiên cứu dùng đường uống ở động vật sử dụng liều độc cho vật mẹ cho thấy tăng tần suất tử vong trước và sau sinh nhưng không gây quái thai. Nồng độ ketotifen toàn thân sau khi dùng ketotifen đường mắt nói chung ở dưới giới hạn định lượng. Cần thận trọng khi kê đơn cho phụ nữ có thai.
Phụ nữ cho con bú: Ketotifen fumarat đã được xác định trong sữa mẹ ở chuột sau khi uống. Người ta không biết liệu nhỏ mắt có thể dẫn đến hấp thu toàn thân đủ để sản sinh số lượng phát hiện trong sữa mẹ hay không. Tuy nhiên, cần thận trọng khi dùng ketotifen fumarat ở phụ nữ cho con bú.
Ảnh hưởng tới khả năng lái xe và vận hành máy móc: Cũng giống như các thuốc nhỏ mắt khác, mờ mắt tạm thời hoặc rối loạn thị giác có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy. Nếu mờ mắt xảy ra khi nhỏ thuốc, bệnh nhân nên chờ đợi cho đến khi nhìn thấy rõ trước khi lái xe hoặc sử dụng máy.

TƯƠNG TÁC VỚI THUỐC KHÁC Chưa được biết.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN

Trong các nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát, nhiễm trùng kết mạc, đau đầu, viêm mũi đã được báo cáo tỷ lệ từ 10-25%. Sự xuất hiện các tác dụng phụ này nói chung là nhẹ.
Một số trong những tác dụng phụ tương tự như các bệnh cơ bản về mắt đang được nghiên cứu.
Các tác dụng phụ trên mắt và ngoài mắt sau đây đã được báo cáo với tỷ lệ dưới 5%:
- Mắt: Phản ứng dị ứng, rát hoặc đau nhói, viêm kết mạc, chảy nước, khô mắt, mắt đau, rối loạn mí mắt, ngứa, viêm giác mạc, rối loạn chảy nước mắt, giãn đồng tử, sợ ánh sáng, và nổi mụn.
- Ngoài mắt: Hội chứng cúm, viêm họng.
Thông báo cho bác sỹ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

QUÁ LIỀU Đến nay, chưa có báo cáo về quá liều đối với dung dịch nhỏ mắt Eytofen.

BẢO QUẢN Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C, nơi khô mát. Tránh ánh sáng. Không để đông lạnh.

HẠN DÙNG