Thuốc Mắt Fumeron

THUỐC MẮT FUMERON

Để xa tầm tay trẻ em

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sĩ

Thuốc chỉ dùng theo đơn của bác sĩ

THÀNH PHẦN:

Mỗi lọ 5mL chứa:

– Hoạt chất: Fluorometholone………..5mg

– Tá dược: Edetate disodium, Polysorbat 80, Natri chloride, Natri phosphate monobasic monohydrat, Natri phosphate dibasic khan, Benzalkonium chloride, Polyvinylalcohol, Hydroxypropylmethylcellulose 2910, Hydrochloric acid, Natri hydroxide, nước tinh khiết vô khuẩn.

DẠNG BÀO CHẾ: Hỗn dịch nhỏ mắt.

DƯỢC LỰC HỌC Fluometholone là một corticosteroid tổng hợp chống viêm. Thuốc có công hiệu trong điều trị các bệnh viêm mắt, và làm tăng áp lực nội nhãn ít hơn so với các chế phẩm corticosteroid chứa dexamethasone hoặc betamethsone.

DƯỢC ĐỘNG HỌC Fluorometholone được hấp thu tốt từ đường dùng tại chỗ. Thuốc được phân bố nhanh vào tất cả các mô của cơ thể, có thể qua được cả hàng rào nhau thai và một lượng nhỏ thuốc có thể vào được trong sữa mẹ.

CHỈ ĐỊNH

Thuốc nhỏ mắt HANLIM FUMERON được chỉ định trong điều trị viêm kết mạc, giác mạc và tiền phòng của nhân cầu có đáp ứng với corticosteroid.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Nhỏ một giọt vào túi kết mạc 2-4 lần mỗi ngày. Trong thời gian 24-48 giờ đầu, có thể tăng liều lên bằng cách cứ 4 giờ nhỏ một lần. Cẩn thận không nên ngưng thuốc đột ngột.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Thuốc nhỏ mắt HANLIMFUMERON bị chống chỉ định trong hầu hết các bệnh giác mạc và kết mạc do virus, bao gồm viêm kết mạc biểu mô do virus herpes simplex, đậu mùa, thủy đậu, nhiễm mycobacteria và nhiễm nấm ở mắt. Thuốc nhỏ mắt HANLIMFUMERON cũng chống chỉ định dùng ở những bệnh nhân được biết hoặc nghi ngờ quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc và với các corticosteroid khác.

CẢNH BÁO

Dùng corticosteroid kéo dài có thể dẫn đến tăng nhãn áp với tổn thương thần kinh thị giác, khiếm khuyết về thị giác và thị trường của mắt, gây đục thủy tinh thể; làm giảm khả năng đáp ứng miễn dịch và vì vậy có thể làm tăng nhiễm trùng mắt thứ phát. Trong một số bệnh cảnh ở mắt, nhỏ mắt bằng corticosteroid trong thời gian dài có thể làm mỏng giác mạc hoặc củng mạc và nếu vẫn tiếp tục dùng corticosteroid trong trường hợp này, có thể dẫn đến thủng. Nhiễm trùng mắt cấp tính có mủ có thể bị che lấp hoặc nặng thêm nếu dùng corticosteroid. Nếu thuốc này được dùng trong thời gian từ 10 ngày trở lên, nên kiểm tra thường xuyên nhãn áp. Sử dụng steroid sau phẩu thuật đục thủy tinh thể có thể làm chậm quá trình lành vết thương và làm tăng nguy cơ hình thành mụn nước. Dùng steroid ở mắt có thể làm kéo dài và trầm trọng thêm nhiều trường hợp nhiễm virus ở mắt. Cần phải thật thận trọng khi dùng corticosteroid cho bệnh nhân có tiền sử bị nhiễm virus herpes simplex.

THẬN TRỌNG

Thận trọng chung: Thầy thuốc chỉ nên bắt đầu kê toa hoặc cho dùng lại HANLIMFUMERON với liều trên 20mL. khi đã thăm khám kỹ bệnh nhân với sự trợ giúp của kính hiển vi, ví dụ như soi hiển vi sinh vật có đèn khe và nếu cần thì có nhuộm fluorescein. Nếu dấu hiệu và triệu chứng không được thiện sau 2 ngày, bệnh nhân nên được tái khám.

Thông tin dành cho bệnh nhân: Nếu tình trạng viêm đau kéo dài hơn 48 giờ hoặc trở nên trầm trọng thêm, bệnh nhân nên ngưng dùng thuốc và hỏi ý kiến bác sĩ. Thuốc này vô trùng. Để tránh bị nhiễm bẩn, không để đầu ống nhỏ giọt chạm vào mí mắt hoặc bất cứ bề mặt nào. Dùng cùng một lọ thuốc cho nhiều người có thể làm lây lan nhiễm trùng. Đóng chặt lọ thuốc sau khi dùng. Giữ thuốc tránh xa tầm tay trẻ.

Khả năng gây ung thư, đột biến, giảm khả năng sinh sản: Chưa có thử nghiệm nào được tiến hành ở súc vật hoặc ở người để đánh giá những khả năng này của fluorometholone.

Dùng cho trẻ em: Độ an toàn và hiệu quả của thuốc ở trẻ dưới 2 tuổi chưa được xác định.

TƯƠNG TÁC THUỐC: Chưa có báo cáo về tương tác của thuốc này và các thuốc khác.

SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ

Phụ nữ có thai: Fluorometholone cho thấy có khả năng gây quái thai và làm chết phôi ở thỏ với liều tương đương như nhiều liều thấp để nhỏ mắt ở người. Chưa có thử nghiệm đầy đủ và được kiểm chứng tốt của việc dùng Fluorometholone cho phụ nữ có thai, và cũng chưa được biết fluorometholone có gây hại cho bào thai hay không khi dùng cho phụ nữ có thai. Thuốc chỉ nên được dùng cho phụ nữ mang thai khi lợi ích của việc điều trị được đặt lên trên mọi nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.

Phụ nữ cho con bú: Chưa biết việc dùng corticosteroid nhỏ mắt có dẫn đến sự hấp thu toàn thân đủ để tạo ra một lượng có thể phát hiện được trong sữa mẹ hay không. Corticosteroid dùng toàn thân sẽ được bài tiết qua sữa mẹ và có thể kìm hãm sự tăng trưởng, cản trở sự sản xuất corticosteroid nội sinh, hoặc gây ra những phản ứng phụ khác cho trẻ. Vì fluorometholone có thể gây ra tác dụng phụ nguy hiểm ở trẻ đang bú, nên tùy theo mức độ cần thiết của việc dùng thuốc cho người mẹ mà quyết định ngưng cho bú hoặc ngưng dùng thuốc.

TÁC ĐỘNG CỦA THUỐC KHI LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC: Không ảnh hưởng.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN

Các tác dụng không mong muốn, theo thứ tự giảm dần tần số xuất hiện bao gồm: tăng nhãn áp, hiếm khi xảy ra tổn thương thần kinh thị giác; đục thủy tỉnh thể; làm chậm lành vết thương. Mặc dù tác động toàn thân rất ít xảy ra, hội chứng tăng năng vỏ tuyến thượng thận sau khi dùng steroid tại chỗ vẫn có thể xảy ra tuy hiếm. Người ta thấy rằng chế phẩm chứa corticosteroid có thể gây viêm cấp tính màng mạch nho trước và thùng nhãn cầu. Viêm giác mạc, viêm kết mạc, loét giác mạc, giãn đồng tử, sung huyết kết mạc, mất khả năng điều tiết và sa mi mắt được báo cáo thỉnh thoảng xảy ra sau khi dùng tại chỗ corticosteroid. Nhiễm trùng thứ phát ở mắt có thể xảy ra. Nhiễm nấm và nhiễm virus giác mạc cũng có thể xảy ra khi dùng steroid kéo dài. Nên nghĩ đến khả năng nhiễm nấm nếu loét giác mạc dai dẳng dù đã được điều trị bằng steroid. Cảm giác rát bỏng và cay mắt có thể gặp thoáng qua khi nhỏ thuốc. Những triệu chứng kích ứng nhẹ khác ở mắt cũng đã được báo cáo khi dùng hỗn dịch HANLIMFUMERON như: phản ứng dị ứng, rối loạn thị giác (nhìn mờ) và mất vị giác. Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

QUÁ LIỀU Các biểu hiện lâm sàng và triệu chứng của quá liều thuốc nhỏ mắt HANLIMFUMERON (viêm giác mạc đốm, ban đỏ, tăng tiết nước mắt, phù và ngứa mi mắt…) có thể tương tự như phản ứng phụ đã xảy ra ở một vài bệnh nhân.

BẢO QUẢN: Bảo quản trong hộp kín, ở nhiệt độ dưới 30circC.

ĐÓNG GÓI: $5mL/lọ/hộp$

THỜI HẠN SỬ DỤNG: 3 năm kể từ ngày sản xuất. Dùng thuốc trong vòng 1 tháng kể từ ngày mở nắp.

Không dùng thuốc quá thời hạn sử dụng

TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG: Nhà sản xuất.

Sản xuất bởi: HANLIM PHARMACEUTICAL CO., LTD. 1007, Yoobang-Dong, Cheoin-Gu, Youngin-Si, Gyeonggi-Do, Hàn Quốc.